工艺研发

Process R&D

工艺研发

9455澳门新葡萄娱乐场大厅以QbD(“质量源于设计”)为理念,通过合成路线设计和筛选、工艺优化、放大、验证和工艺安全评估等为客户提供一站式的高效解决方案,从而提高客户研发效率,缩短药物开发周期。公司提供的创新药工艺开发服务,覆盖临床前研究到新药上市全流程。

具体服务包括:

  • 突破已知合成路径或开拓创新性合成工艺路线或实现从临床前 到新药上市的定制优化;
  • 研究并界定关键工艺参数,支持cGMP或非cGMP生产的放大,工艺验证及商业化生产。
9455澳门新葡萄娱乐场大厅致力于发现及开发创新型合成工艺,建设流体化学、酶催化、不对称催化、固态化学和安全评估等平台,支持工艺研究与优化、质量研究,帮助客户实现低成本、安全、绿色、可靠的从公斤级到吨级的中间体及原料药的商业化生产。
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